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職位描述：
1、收集整理注冊申報資料，包括產品技術要求，產品送檢等資料；
2、負責協助管理者代表參與質量體系文件的編寫，維護，以及應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作；
3、負責收集有關醫療器械注冊、生產、經營、質量管理體系等相關法律法規，并熟悉相關法規；
4、維護好公司與藥監部門、檢測機構等政府部門的關系；
5、與公司研發人員密切配合，確保注冊任務按時完成；
6、有二類和三類醫療器械注冊證注冊或變更相關經驗；
7、公司生產許可證的延續或變更等工作；
8、上級部門的其他工作要求。
任職要求：
1、具有醫療器械、藥品相關專業背景；熟悉醫療器械gmp管理條例
2、具有2年以上醫療器械工作經驗，熟悉醫療器械注冊申報全過程；
3、具備國內外醫療器械注冊信息檢索能力；
4、具有良好的語言表達能力，熟練使用office軟件；
5、嚴謹的工作態度和良好的職業道德。
6、具有醫療器械、藥品注冊2年以上經驗者優先錄用。