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職責(zé)描述：1、承擔(dān)公司研發(fā)項(xiàng)目管理工作，包括立項(xiàng)調(diào)研、研發(fā)方案與數(shù)據(jù)審核、資料撰寫、組織協(xié)調(diào)及進(jìn)度管理等；2、負(fù)責(zé)制定、跟進(jìn)藥品研發(fā)計(jì)劃，督促跟進(jìn)項(xiàng)目研究進(jìn)展，協(xié)調(diào)、溝通、解決項(xiàng)目開展中遇到的問(wèn)題，確保研究工作符合法規(guī)技術(shù)要求；3、負(fù)責(zé)相關(guān)部分藥品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫或?qū)徍耍?、負(fù)責(zé)對(duì)受托研究單位的業(yè)務(wù)溝通和進(jìn)度跟進(jìn)。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；2、3年以上化學(xué)藥品藥學(xué)開發(fā)或藥品項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉仿制藥或新藥開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)流程，掌握國(guó)家對(duì)仿制藥審評(píng)的法規(guī)要求，具有化學(xué)藥品質(zhì)量研究或工藝研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)；4、具備多年藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)研發(fā)者（制劑、分析研發(fā)人員、質(zhì)量或注冊(cè)人員）也可考慮。 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員 關(guān)鍵字：制劑新藥仿制藥固體口服制劑質(zhì)量研究制劑工藝研究