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職位名稱：多肽藥物研發(fā)高級科學(xué)家所屬部門： 分析部招聘人數(shù)： 1人直線匯報(bào)： 副總經(jīng)理下屬人數(shù)： 無工作地點(diǎn)： 廣州薪酬范圍：面議崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展多肽藥物項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，包括分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移，雜質(zhì)譜研究，穩(wěn)定性研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。技術(shù)工作需要符合中國及美國申報(bào)要求（IND、ANDA、NDA）2. 按照中國及美國的法規(guī)和注冊要求，統(tǒng)籌質(zhì)量研究部分相關(guān)的注冊申報(bào)資料的撰寫工作。3. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目的開展和日常管理工作，全面統(tǒng)籌和把握項(xiàng)目，及時(shí)解決項(xiàng)目中的問題；4. 協(xié)調(diào)項(xiàng)目運(yùn)行過程中的跨部門合作﹑項(xiàng)目轉(zhuǎn)移工作等；5. 配合項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目技術(shù)性調(diào)研、預(yù)算和解答客戶的專業(yè)技術(shù)問題。任職要求：1. 教育背景：化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。 2. 專業(yè)知識與技能： (1) 5年以上在藥企中的多肽藥物研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。(2) 有豐富的多肽藥物制劑質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，包括方法開發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、雜質(zhì)研究等。特別要求擅長有關(guān)物質(zhì)分析方法的開發(fā)及優(yōu)化，并能夠?qū)ξ粗s質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定的研究，以及進(jìn)行藥物降解機(jī)理的分析。此外，能夠在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)的橫向指導(dǎo)，或提出建設(shè)性意見。(3) 熟悉多肽原料藥的質(zhì)量研究工作（例如理化性質(zhì)、肽圖分析、雜質(zhì)研究等）。(4) 熟悉藥品研發(fā)和質(zhì)量研究相關(guān)的法規(guī)要求及指導(dǎo)原則，有撰寫和審核質(zhì)量研究相關(guān)的注冊申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。(5) 熟悉藥品研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程。(6) 良好的藥物研究檢索能力。(7) 具備優(yōu)秀的英語讀寫能力。 3. 職業(yè)素養(yǎng)：責(zé)任心強(qiáng)，耐壓，具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，善于學(xué)習(xí)和接受新知識。 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員