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崗位職責(zé)：1.在公司內(nèi)部相關(guān)部門和外部合作方的參與下， 開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理工作， 對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理。2.根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目管理計(jì)劃，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度。督導(dǎo)合同研究組織、臨床試驗(yàn)中心按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。 3.負(fù)責(zé)識(shí)別、監(jiān)測各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。定期監(jiān)查臨床試驗(yàn)單位和資料。 4.負(fù)責(zé)與臨床研究中心科室、機(jī)構(gòu)辦、倫理辦及其他合作單位保持及時(shí)有效的溝通，建議良好的工作關(guān)系。 5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件的整理及結(jié)題歸檔，完成臨床試驗(yàn)，取得臨床試驗(yàn)報(bào)告。任職要求：1.教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.專業(yè)知識(shí)與技能： (1)從事過創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理PM相關(guān)工作、資深CRA候選人優(yōu)先。(2)熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，掌握臨床試驗(yàn)步驟及各個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作細(xì)節(jié)。(3)具備項(xiàng)目管理的技能。3.職業(yè)素養(yǎng)(1)具備優(yōu)秀的溝通能力和問題解決能力。 (2)有一定的抗壓能力和獨(dú)立判斷能力。(3)良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真仔細(xì)。職位要求：根據(jù)項(xiàng)目管理工作需要，會(huì)有一定頻次的工作差旅。 職能類別：臨床監(jiān)查員 關(guān)鍵字：臨床醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理cra藥物臨床試驗(yàn)