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職責(zé)描述： 1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料； 2. 協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究； 3. 負(fù)責(zé)收集整理、國內(nèi)國際相關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料，安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等； 4. 協(xié)助解決申報(bào)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜； 5. 實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題，并協(xié)助解決； 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)； 2. 3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，完成過植入類產(chǎn)品注冊(cè)且注冊(cè)成功的優(yōu)先； 3. .具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)； 4. .熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 5. 極強(qiáng)的溝通能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。