應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
工作職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外新藥注冊(cè)的工作;
2、 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的審查、整理、匯總、申報(bào);
3、 按照公司目標(biāo),制定申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)工作,包括IND,NDA/BLA等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)更新工作;
4、 為公司各部門提供有關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)、相關(guān)項(xiàng)目注冊(cè)信息支持服務(wù);
5、 與國(guó)家藥政部門進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通咨詢;
6、 參與公司產(chǎn)品注冊(cè)策略的制定;
7、 為公司其他職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持;
8、 公司指定的其他任務(wù)。
任職資格:
1. 藥學(xué)或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 生物藥注冊(cè)或藥學(xué)研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備申報(bào)臨床批件(IND)經(jīng)驗(yàn),有成功申報(bào)藥品生產(chǎn)批件(NDA)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有CTD資料撰寫或申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 了解FDA、CDE及ICH藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程,有能力對(duì)研發(fā)中有關(guān)注冊(cè)的各種問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決;
4. 熟悉中國(guó)及美國(guó)市場(chǎng)的申報(bào)資料撰寫,具有審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料統(tǒng)的能力;
5. 獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),有良好中英文寫作能力;
6. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神,積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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亦莊宏達(dá)工業(yè)園永昌八號(hào)科技廣場(chǎng)四層8405室
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高中政治老師(在職老師) 面議從化區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科廣州南洋英文學(xué)校
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視覺機(jī)長(zhǎng) 面議從化區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 大專廣州耀威塑膠有限公司
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裝柜工 5000-8000元從化區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限廣州三雅摩托車有限公司
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人力資源助理 面議從化區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科廣汽日野汽車有限公司
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新能源生態(tài)管理 1元以上從化區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限廣汽日野汽車有限公司
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廣州市步美村肯德基儲(chǔ)備經(jīng)理ZS6(帶薪年假) 面議從化區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限百勝餐飲(廣東)有限公司
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
