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Regulatory Affairs Manager (REQ-10002434)
15000-20000元 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
上海大豈網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 2025-09-29 19:30:48 659人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
指導(dǎo)提交產(chǎn)品注冊、進(jìn)度報(bào)告、補(bǔ)充、修訂和/或定期經(jīng)驗(yàn)報(bào)告的進(jìn)度。 為團(tuán)隊(duì)進(jìn)行交互溝通提供戰(zhàn)略性產(chǎn)品指導(dǎo),并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)商證據(jù)。 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行溝通和協(xié)商,以加快批準(zhǔn)未決注冊并回答任何問題。 在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中擔(dān)任項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管聯(lián)絡(luò)員。 確保快速及時(shí)批準(zhǔn)新藥、生物制品/生物技術(shù)和/或醫(yī)療器械,并確保上市藥品或醫(yī)療器械的持續(xù)批準(zhǔn)狀態(tài)。 擔(dān)任市場營銷或研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管代表。 向開發(fā)和/或營銷團(tuán)隊(duì)提供有關(guān)制造變更、生產(chǎn)線擴(kuò)展、技術(shù)標(biāo)簽、適當(dāng)法規(guī)和解釋的建
職位要求:
Clinical Trials
Life Science
Regulatory Compliance
Negotiation
Drug Development
Detail-Oriented
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:上海上海市 查看地圖
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