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工作職責:
1. 熟悉熟練掌握產品相關的法律法規和我司體系管理文件。
2. 參與制定自查審計計劃（依據、時間、范圍、條款分配等）。
3. 依據審計計劃和工作流程開展審計檢查工作。
4.根據整改計劃的流程要求，核查整改落實情況。
5. 根據整改達成時間及要求，及時統計分析上報檢查、核查數據。
6. 產品相關的法規學習、宣貫、培訓考核工作。
7. 負責監督動態信息的學習和解析，自查或審計計劃中予以補正。
8. 負責外部檢查的對接記錄、協調工作。
9. 負責部門負責人臨時交辦的其它工作。
10. 負責部門人員與管理的協調溝通，起到“承上啟下”的感情聯絡作用。
任職資格:
1. 生物制藥、生物制劑、藥品和醫療器械本科以上學歷相關專業，5年以上相關行業從業經驗；
2.對產品生產工藝和GMP規范有系統的了解，對日常審計開展、外部檢查對接有豐富的實踐經驗。
3.掌控法規問題咨詢方法，熟悉醫療器械相關法律法規政策。
4.熟練使用辦公自動化軟件，具備一定的網絡知識。