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主要職責： 1、驗證體系維護：對驗證文件起草、更新和培訓，并對體系提出意見和建議； 2、驗證計劃管理：負責產(chǎn)品或系統(tǒng)的驗證計劃制定與執(zhí)行，確保符合相關標準； 3、確認與驗證管理：負責設施、設備、儀器、分析方法、工藝、清潔、計算機化系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、運輸驗證的方案起草、驗證實施和報告編制；審核第三方驗證資料；負責驗證儀器的維護；協(xié)調(diào)、實施驗證的風險管理工作；處理驗證過程中的異常事件； 4、質(zhì)量保證體系維護： 持續(xù)優(yōu)化驗證流程和方法，提升整體驗證效率與準確性。 任職條件： 1、制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷； 2、具有三年以上驗證和QA的經(jīng)歷，兩年以上的無菌管理經(jīng)驗； 3、具有很強的溝通協(xié)調(diào)能力，原則性強； 4、有一定的管理經(jīng)驗。