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注冊(cè)總監(jiān)G03290
30000-50000元 應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 最近更新 1164人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)協(xié)調(diào)公司在藥品審評(píng)中心在審項(xiàng)目及注冊(cè)文件管理等工作;收集國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)督管理部門(mén)的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息; 2、掌握相關(guān)法規(guī)的最新知識(shí),掌握足夠的產(chǎn)品知識(shí),密切關(guān)注相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的信息,確保 能夠及時(shí)、專(zhuān)業(yè)地回答公司內(nèi)部及外部有關(guān)產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢(xún); 3. 與藥品審評(píng)中心等相關(guān)的國(guó)家部門(mén)溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目通過(guò)審批; 4、協(xié)助其他部門(mén)處理國(guó)家、省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)、質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)、藥檢所等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù); 5、為公司研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)提供參考意見(jiàn),參與公司研發(fā)項(xiàng)目管理。 任職要求: 1、 具有藥劑學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究生以上學(xué)歷,從事藥品注冊(cè)或研發(fā)五年以上,英語(yǔ)能力良好。 2、 在大中型制藥企業(yè)有負(fù)責(zé)注冊(cè)、藥政管理5年以上相關(guān)工作,至少具有2個(gè)產(chǎn)品成功的國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),注冊(cè)品種已獲批上市。 3 、熟悉藥物研發(fā)全過(guò)程,對(duì)藥品生產(chǎn)和注冊(cè)法規(guī)監(jiān)管有深入了解;熟悉藥品注冊(cè)及申報(bào)要求。 4、 具有與中國(guó)及國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系合作經(jīng)驗(yàn),有一定人脈資源。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在蘿崗人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:北京東城區(qū)北京-東城區(qū)金成建國(guó)5號(hào)
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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