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職責(zé)描述： 領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)制劑開發(fā)研究工作，設(shè)計(jì)和執(zhí)行制劑開發(fā)策略，推動(dòng)制劑技術(shù)的創(chuàng)新，確保制劑的研發(fā)高效進(jìn)行，支持研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和公司產(chǎn)品的申報(bào)。 主要職責(zé)： 1、（前沿跟進(jìn)）跟蹤疫苗行業(yè)法規(guī)/指導(dǎo)原則的更新，跟蹤制劑開發(fā)領(lǐng)域的最新研究動(dòng)態(tài)、科技進(jìn)展和方法，應(yīng)用最新知識(shí)進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新，推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程。 2、（制劑開發(fā)）制定制劑開發(fā)的規(guī)劃和開發(fā)策略，主導(dǎo)設(shè)計(jì)和優(yōu)化制劑開發(fā)實(shí)驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)或監(jiān)督實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行及數(shù)據(jù)收集，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行最終總結(jié)、分析和評(píng)估，并形成高質(zhì)量、詳實(shí)的技術(shù)報(bào)告和和臨床申報(bào)文件。 3、（工藝研究）負(fù)責(zé)和指導(dǎo)制劑開發(fā)的研究，包括抗原制備和抗原特性研究，制劑處方研究，佐劑/遞送系統(tǒng)研究，聯(lián)苗相容性研究，制劑工藝研究，制劑穩(wěn)定性研究，確保制劑的生產(chǎn)工藝穩(wěn)健，高效，一致性好。 4、（工藝優(yōu)化）主導(dǎo)制劑開發(fā)的優(yōu)化和改進(jìn)策略，包括制劑形式，佐劑/遞送系統(tǒng)優(yōu)化，配制工藝參數(shù)優(yōu)化等方式，改善\提高產(chǎn)品的質(zhì)量、效力或安全性。 5、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）制定和優(yōu)化制劑開發(fā)相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 6、（協(xié)同合作）解決制劑開發(fā)過程中復(fù)雜的技術(shù)問題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責(zé)： 1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家崗的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展平臺(tái)及部門的建設(shè)和管理。 項(xiàng)目部門代表（Project Representative）職責(zé)： 1、針對(duì)已承接項(xiàng)目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險(xiǎn)，以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項(xiàng)目經(jīng)理（PMO）和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）及時(shí)溝通，反饋項(xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 任職要求： 崗位要求 1、教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、藥劑學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先。 2、工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年疫苗制劑開發(fā)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。 3、基本專業(yè)知識(shí)： 1）精通分子生物學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)知識(shí)。 2）熟悉制劑開發(fā)原則和策略，具備生物大分子（重組蛋白及VLP、結(jié)合多糖、病毒載體等）制劑處方開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有多聯(lián)多價(jià)等復(fù)雜制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。 3）熟練掌握液體