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無菌制劑QA主管
11000-18000元 應屆畢業生 本科
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
華東醫藥股份有限公司 2025-10-10 13:02:13 858人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作內容: 1、組織完善質量保證體系,確保體系的有效運作。 2、通過生產全過程的質量管理和風險管理,運用知識管理積累的經驗對生產的質量保證體系進行評估和改進。 3、負責組織藥品生產全過程的質量監督管理工作,確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準,發現不符合規程/制度/指令的操作/行為要求及時整改,監督落實跟蹤整改。 4、管理偏差/OOS,組織相關部門進行偏差的調查,根本原因的確認,采取整改措施,跟蹤完成日期和進展,并根據調查過程進行合理的評估,密切關注引起的相關聯的變更、CAPA等,落實執行跟蹤; 5、組織開展自檢,出具整改報告并限期責令整改,督導質量安全的規范性。 6、配合官方各類現場檢查,完成檢查發現項的整改。 7、定期對質量活動進行回顧總結分析,提出持續改進方案并予以實施。 8、進行供應商審計,并完成相應報告。 任職要求: 1、藥學相關專業本科及以上學歷; 2、熟練掌握GMP相關法規及國內外注冊申報要求。 3、具備五年以上生產的質量管理相關經驗,三年以上無菌制劑、生物制劑QA經驗, 經歷過EU\FDA 檢查優先考慮。 4、具備優秀的分析問題、解決問題、統籌總結、組織跟蹤和溝通協調能力,具有崗位責任心和保密意識。 5、熟悉質量保證體系的管理流程,包括偏差、變更、CAPA、異常、OOS/OOT的管理、自檢、年度質量回顧、投訴。 6、熟悉質量風險管理、質量源于設計、流程圖、魚骨圖、頭腦風暴、控制圖等工具。 福利:包住,員工食堂,上下班班車,五險一金,節假日福利等
聯系方式
注:聯系我時,請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址:杭州錢塘區杭州杭州市大江東產業集聚區梅林大道7278號7278號
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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