應屆畢業生
碩士
2025-10-10 13:00:55
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、按照創新藥研發項目要求，以藥典、相應藥學文獻為依據，結合現代質量研究技術，確定質量標準草案，開發質量研究方式和方法,起草相應質量檢測標準，配合創新藥/原料藥研發項目的順利開展。
2、按照部門的任務，探索和發展中間體檢驗方法，以配合創新藥研發項目的需要。
3、根據藥品研發要求，對藥品質量進行對比研究，為注冊標準建立提供依據。
4、能獨立或指導團隊完成藥品的質量分析研究工作，能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；撰寫質量研究相關部分的申報資料。
任職資格：
1、碩士及以上學歷藥物分析或相關專業。
2、3年及以上創新藥質量研究經驗，至少有兩個創新藥質量研究IND經驗。
3.能獨立進行方法開發及驗證者優先；
4.熟練使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析儀器；
4.能理解并執行GDP和GMP
注：聯系我時，請說是在蘿崗人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區杭州-拱墅區杭州中美華東制藥有限公司拱墅區莫干山路
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
華東醫藥股份有限公司
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醫療/制藥/器械
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1000人以上
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國內上市公司
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杭州市莫干山路866號
